1.质量标准：按NMPA最新要求，依据与参比制剂质量对比研究结果，制订本品的质量标准，且质量标准整体质控水平不低于国内外药典同品种标准。
2.生物等效性一致：自制品与参比制剂生物等效。
3.最终获得利丙双卡因乳膏(1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg；包装规格： 5g/支， 10g/支， 30g支)的生产批件。